B· OriginalHLB 리픽투, 美 FDA 정식승인…K바이오 직접 상업화 첫발국내 기업 글로벌 권리 확보해 후기 임상부터 승인까지 독자 완주 단일군 임상으로 정식승인…FDA 이례적 규제 혁신 사례